倫理委員會培訓制度

一、 目 的
明確倫理委員會培訓制度，提高倫理審查水平。

二、 范 圍
使用于倫理委員會所有委員、秘書及工作人員。

三、 內 容
1. 倫理委員會委員及秘書必須參加GCP、倫理審查能力培訓。
2. 倫理委員會委員及秘書必須培訓倫理委員會制定的制度、職責和操作規程。
3. 倫理委員會成員應參加新法規的學習、倫理委員會審核經驗交流。
4. 倫理委員每三年至少參加一次GCP及倫理審查培訓，同時根據不同的專業背景與個人發展要求接受個性化培訓，不斷提高臨床研究的倫理審查能力。
5. 倫理委員會辦公室負責制定并實施年度倫理繼續教育培訓計劃。
6. 根據年度培訓計劃做好經費預算。
7. 培訓記錄保存于倫理委員會委員培訓檔案中。